Traducción de: Designing clinical research

SECCIÓN I Ingredientes básicos. 1 1 Fundamentos: anatomía y fisiología de la investigación clínica. 2 Warren S. Browner, Thomas B. Newman y Mark J. Pletcher 2 Concepción de la hipótesis de trabajo y desarrollo del plan del estudio. 17 Steven R. Cummings y Alka M. Kanaya 3 Elección de los participantes en el estudio: especificación, muestreo y reclutamiento. 26 Warren S. Browner, Thomas B. Newman y Mark J. Pletcher 4 Planificación de las mediciones: precisión, exactitud y validez. 39 Steven R. Cummings, Thomas B. Newman y Alison J. Huang 5 Preparación para estimar el tamaño de la muestra: hipótesis y principios subyacentes 52 Warren S. Browner, Thomas B. Newman y Mark J. Pletcher. 6 Estimación del tamaño de la muestra: aplicaciones y ejemplos 65 Warren S. Browner, Thomas B. Newman y Mark J. Pletcher 7 Abordaje de los temas éticos 95 Bernard Lo y Deborah G. Grady SECCIÓN II Diseños de estudios. 115 8 Diseño de estudios transversales y de cohortes 116 Thomas B. Newman, Warren S. Browner y Steven R. Cummings 9 Diseño de estudios de casos y controles 138 Thomas B. Newman y Warren S. Browner 10 Estimación de los efectos causales mediante estudios bservacionales 157 Thomas B. Newman y Warren S. Browner 11 Diseño de ensayos ciegos (con ocultación) aleatorizados 196 Steven R. Cummings, Deborah G. Grady y Alison J. Huang 12 Diseños alternativos de estudios de intervención. 221 Deborah G. Grady, Steven R. Cummings y Alison J. Huang 13 Diseño de estudios de pruebas médicas 240 Thomas B. Newman, Michael A. Kohn, Warren S. Browner y Mark J. Pletcher 14 Abordajes cualitativos en la investigación clínica. 263 Daniel Dohan SECCIÓN III Abordajes e implementación 281 15 Investigación con participación de la comunidad. 282 Alka M. Kanaya 16 Investigación con datos o muestras existentes. 291 Mark J. Pletcher, Deborah G. Grady y Steven R. Cummings 17 Diseño, selección y administración de medidas autoinformadas 307 Alison J. Huang, Steven R. Cummings y Michael A. Kohn 18 Implementación y control de calidad del estudio. 323 Deborah G. Grady y Alison J. Huang 19 Gestión de datos. 340 Michael A. Kohn y Thomas B. Newman 20 Redacción de una propuesta para financiar un estudio de investigación. 353 Steven R. Cummings, Deborah G. Grady y Alka M. Kanaya Respuestas a los ejercicios al final de los capítulos 369 Glosario 395 Índice alfabético de materias .437