MARC details
| 000 -CABECERA |
| campo de control de longitud fija |
05522cam a2200481Ii 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
| campo de control |
96016 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
| campo de control |
ES-MaUEC |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
| campo de control |
20230102112734.0 |
| 006 - CÓDIGOS DE INFORMACIÓN DE LONGITUD FIJA--CARACTERÍSTICAS DEL MATERIAL ADICIONAL |
| campo de control de longitud fija |
m o d |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
| campo de control de longitud fija |
cr cnu|||unuuu |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
| campo de control de longitud fija |
170518s2017 sz a ob 001 0 eng d |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
| Número Internacional Estándar del Libro |
3319538764 |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
| Número Internacional Estándar del Libro |
3319538772 |
| Información calificativa |
(electronic bk.) |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783319538761 |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783319538778 |
| Información calificativa |
(electronic bk.) |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
| ISBN cancelado o inválido |
9783319538761 |
| Información calificativa |
(print) |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
| Centro catalogador/agencia de origen |
N$T |
| Centro/agencia transcriptor |
N$T |
| Centro/agencia modificador |
EBLCP |
| -- |
GW5XE |
| -- |
N$T |
| -- |
UAB |
| -- |
ESU |
| -- |
YDX |
| -- |
AZU |
| -- |
OCLCO |
| -- |
UPM |
| -- |
IOG |
| -- |
COO |
| -- |
MERER |
| -- |
VT2 |
| -- |
OCLCQ |
| -- |
U3W |
| -- |
OCLCA |
| -- |
ES-MaUEC |
| Lengua de catalogación |
spa |
| 050 #4 - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
| Número de clasificación |
R853.C55 |
| Número de documento/Ítem |
2017 EB |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO |
| Título |
Clinical trials design in operative and non operative invasive procedures |
| Mención de responsabilidad, etc. |
Kamal M.F. Itaní, Domenic J. Reda, editors. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Cham, Switzerland |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Springer |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2017. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
| Extensión |
1 recurso en línea (xxiv, 495 páginas) |
| Otras características físicas |
ilustraciones (algunas a color) |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
| Término de tipo de contenido |
Texto |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| Fuente |
rdacontent |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
| Nombre/término del tipo de medio |
electrónico |
| Código del tipo de medio |
c |
| Fuente |
rdamedia |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
| Nombre/término del tipo de soporte |
recurso electrónico |
| Código del tipo de soporte |
cr |
| Fuente |
rdacarrier |
| 347 ## - CARACTERÍSTICAS DEL ARCHIVO DIGITAL |
| Tipo de archivo |
text file |
| Formato de codificación |
PDF |
| 988 ## - NOTA LOCAL 598 |
| Nota local 598 (boletines) |
Springer_Medicine_2017 |
| 500 ## - NOTA GENERAL |
| Nota general |
SpringerLink |
| 504 ## - NOTA DE BIBLIOGRAFÍA, ETC. |
| Nota de bibliografía, etc. |
Incluye referencias bibliográficas e índice |
| 505 0# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
| Nota de contenido con formato |
Foreword I; Foreword II; Preface; Acknowledgements; Contents; Contributors; Basic Principles; 1 The Research Question and the Hypothesis; The Research Question; Getting Started; Does Your Idea Show Promise?; Refining Your Thoughts; Secondary Research Questions; The Hypothesis; "Practical Exercise"; Summary; References; 2 Primary and Secondary Endpoints; General Concepts; Measurement; The Primary Endpoint; Secondary Endpoints; Pros and Cons of Common Endpoints; Mortality; Morbidity; Pain; Procedural Outcomes; Pharmaceutical; Molecular Information; Quality of Life; Economics/Costs. |
| 505 8# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
| Nota de contenido con formato |
"Practical Exercise"Summary; References; 3 Intervention and Control Groups; General Concepts; Interventions; Pharmacologic Intervention; Procedural Intervention; Patient Care Intervention; Control Groups; Blinding; "Practical Exercise"; Summary; References; 4 Subject Selection; General Concepts; Inclusion Criteria; Exclusion Criteria; Vulnerable Populations; Informed Consent; "Practical Exercise"; Summary; References; Study Designs; 5 Clinical Phases of Device and Drug Evaluation with Emphasis on Early Phase Trials; Overview of Regulatory Phases for Investigational Agents. |
| 505 8# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
| Nota de contenido con formato |
Clinical Research Milestones Before the Advent of the Modern Randomized Clinical TrialStreptomycin for the Treatment of Tuberculosis; The Benefits of Randomization; Trial Timing; Ethics; Feasibility; Randomization Is Not Enough, What Happens After Randomization Is Just as Important; The Two-Parallel-Group Trial; The Multiple-Parallel-Group Trial; Example; Conclusion; References; 7 Non-inferiority and Equivalence Trials; Overview; Hypothesis Testing; Confidence Interval Approach for Equivalence and Non-inferiority Trials. |
| 505 8# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
| Nota de contenido con formato |
Example: Oral Versus Intratympanic Steroids for Treatment of Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing LossExample: ACOSOG Z6051-Laparoscopic-Assisted Resection Versus Open Resection of Stage II or III Rectal Cancer; Choosing a Non-inferiority Design Versus a Traditional Parallel Group Design; Choice of the Non-inferiority (or Equivalence) Margin; Non-inferiority Is Not Transitive; Poor Study Conduct Makes Establishing Non-inferiority Easier; Guidance on Non-inferiority Trials; Summary; References; 8 Factorial Designs; Definitions and Examples of Factorial Designs. |
| 505 8# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
| Nota de contenido con formato |
Regulatory Phases for Device ApprovalFeasibility Study; Pivotal Study; Regulatory Phases for Trials of Drugs, Vaccines and Biologics; Phase 0 Trials; Phase I Clinical Studies; Estimation of Initial Safety and Tolerability; Pharmacokinetics/Pharmacodynamics (PK/PD); Early Measurement of Drug Activity; Phase I Trial Designs; Phase II Clinical Studies; Phase IIa Studies; Proof of Concept Studies; Example; Phase IIb Studies; Phase II Trial Designs; Phase III Clinical Studies; Procedural Trials; References; 6 Overview of the Randomized Clinical Trial and the Parallel Group Design. |
| 520 3# - SUMARIO, ETC. |
| Sumario, etc. |
The aim of this text is to provide the framework for building a clinical trial as it pertains to operative and non operative invasive procedures, how to get it funded and how to conduct such a trial up to publication of results. The text provides all details of building a scientifically and ethically valid proposal, including how to build the infrastructure for a clinical trial and how to move it forward through various funding agencies. The text also presents various types of clinical trials, the use of implantable devices and FDA requirements, and adjuncts to clinical trials and interaction with industry. Clinical Trials Design in Invasive Operative and Non Operative Procedures will be of interest to all specialists of surgery, anesthesiologists, interventional radiologists, gastroenterologists, cardiologists, and pulmonologists. |
| 588 0# - NOTA DE FUENTE DE LA DESCRIPCIÓN |
| Nota de fuente de la descripción |
Online resource; title from PDF title page (SpringerLink, viewed June 1, 2017). |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Ensayos clínicos |
| 9 (RLIN) |
144524 |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Medicina |
| Subdivisión general |
Investigación |
| 9 (RLIN) |
168783 |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
| Nombre de persona |
Itani, Kamal M. F., |
| Término indicativo de función/relación |
editor literario |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
| Nombre de persona |
Reda, Domenic J., |
| Término indicativo de función/relación |
editor literario |
| 856 40 - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
| Identificador Uniforme del Recurso |
https://go.openathens.net/redirector/universidadeuropea.es?url=http://link.springer.com/10.1007/978-3-319-53877-8 |
| Nota pública |
Acceso a este recurso digital (usuarios Universidad Europea de Madrid) |
| 999 ## - NÚMEROS DE CONTROL DE SISTEMA (KOHA) |
| -- |
1 |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Library of Congress Classification |
| Tipo de ítem Koha |
LIBRO-E NO PRÉSTAMO |
| 998 ## - DATOS ESTADÍSTICOS |
| Fecha de catalogación |
02/2018 |
| Tipo de materia |
E-book |
| Catalogador |
|
| Catalogado |
Sí |