MARC details
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
03475nam a22003855i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
82330 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
ES-MaUEC |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20230207040407.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
cr nn 008mamaa |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
150421s2015 gw | s |||| 0|eng d |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
|---|
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783319158051 |
| 024 7# - IDENTIFICADOR DE OTROS ESTÁNDARES |
|---|
| Número estándar o código |
10.1007/978-3-319-15805-1 |
| Fuente del número o código |
doi |
| 050 #4 - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
|---|
| Número de clasificación |
RM301.27 |
| Número de documento/Ítem |
2015 EB |
| 100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Leong, James |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
Local |
| 9 (RLIN) |
95190 |
| 245 10 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
Benefit-Risk Assessment of Medicines : |
| Resto del título |
The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication |
| Mención de responsabilidad, etc. |
by James Leong, Sam Salek, Stuart Walker. |
| 260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC. |
|---|
| Lugar de publicación, distribución, etc. |
Cham |
| Nombre del editor, distribuidor, etc. |
Springer International Publishing |
| -- |
Imprint: Adis |
| Fecha de publicación, distribución, etc. |
2015. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
1 recurso en línea (XIII, 317 páginas) |
| Otras características físicas |
163 ilustraciones, 138 ilustraciones en color |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
Texto |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| Fuente |
rdacontent |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
|---|
| Nombre/término del tipo de medio |
electrónico |
| Código del tipo de medio |
c |
| Fuente |
rdamedia |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
|---|
| Nombre/término del tipo de soporte |
recurso electrónico |
| Código del tipo de soporte |
cr |
| Fuente |
rdacarrier |
| 505 0# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
|---|
| Nota de contenido con formato |
Prologue -- Preface -- Overview -- Approaches to utilising decision-making framework -- Benefit-risk assessment of medicines by pharmaceutical companies and regulatory authorities -- Development of a universal benefit-risk framework and template -- Implementation of the benefit-risk assessment template by mature agencies -- Implementation of the benefit- risk summary template by a maturing agency: A case study -- Communicating benefit-risk decisions by US FDA, EMA, TGA and Health Canada -- Conclusions and future directions -- References. |
| 520 3# - SUMARIO, ETC. |
|---|
| Sumario, etc. |
This book proposes and investigates a universal framework, and accompanying documentation system, to facilitate and catalogue benefit-risk decisions; a valuable addition to the benefit-risk toolbox. Over the past decade, pharmaceutical companies and regulatory agencies have been reviewing the benefit-risk assessment of medicines with a view to developing a structured, systematic, standardized approach. Examining the evaluation of such an approach by several mature regulatory authorities ensures that the reader gains a unique insight into the ongoing debate in this area. The field of benefit-risk assessment continues to evolve at a rapid pace due to political and societal pressure, as is reflected in the recent FDA PUDFA agreement as well as in the EMA 2015 Roadmap. Rather than provide a comprehensive snap-shot of this constantly changing environment, this book evaluates selected current approaches to benefit-risk assessment. The strengths and weaknesses of publicly available documents in communicating benefit-risk decisions to stakeholders are reviewed, and these evaluations are used to inform development of a prospective framework that could be used to harmonise procedures globally. |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Medicina |
| Subdivisión general |
Investigación |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
|
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| 9 (RLIN) |
168783 |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Farmacia |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
|
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| 9 (RLIN) |
137891 |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Calidad de vida |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
|
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| 9 (RLIN) |
153202 |
| 710 2# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
|---|
| Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
SpringerLink (Online service) |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
Local |
| 9 (RLIN) |
106996 |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Salek, Sam. |
| 9 (RLIN) |
36810 |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
comprobar BNE20041056877 |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Walker, Stuart. |
| 9 (RLIN) |
95191 |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
Local |
| 856 40 - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
|---|
| Identificador Uniforme del Recurso |
https://go.openathens.net/redirector/universidadeuropea.es?url=https://link.springer.com/book/10.1007/978-3-319-15805-1 |
| Nota pública |
Acceso a este recurso digital (usuarios Universidad Europea de Madrid) |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
|---|
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Library of Congress Classification |
| Tipo de ítem Koha |
LIBRO-E NO PRÉSTAMO |
| 907 ## - TRANSACCIONES MILLENIUM |
|---|
| id bib interno millenium |
.b12909701 |
| fecha actualizac reg bib |
10-10-17 |
| fecha creacion reg bib |
10-02-16 |
| 988 ## - NOTA LOCAL 598 |
|---|
| Nota local 598 |
Springer_Medicine_2015 |
| 998 ## - FONDO MILLENIUM |
|---|
| Biblioteca |
m |
| -- |
_alco |
| -- |
_vill |
| Fecha creación |
- - |
| Tipo de registro |
m |
| Tipo de materia |
E-book |
| e |
- |
| Idioma |
eng |
| País |
gw |
| h |
0 |
| 945 ## - ITEM MILLENIUM |
|---|
| Signatura |
RM301.27 L466 2015 EB |
| Número de copia |
1 |
| Código de barras |
eBOOK |
| Agencia |
0 |
| Localización del ejemplar (ubicación) |
mae |
| Código 2 (categoría) |
- |
| Precio |
EUR0.00 |
| Mensaje (popup en cliente staff) |
- |
| Mensaje (visible en OPAC) |
- |
| Estado |
b |
| Tipo de ejemplar |
15 |
| Total de préstamos |
0 |
| Total de renovaciones |
0 |
| Préstamos del año en curso |
0 |
| Préstamos del año anterior |
0 |
| Identificador de la copia de ejemplar en Millennium |
.i11577381 |
| Fecha de creación del ejemplar |
06-04-17 |
| 999 ## - NÚMEROS DE CONTROL DE SISTEMA (KOHA) |
|---|
| -- |
1 |