MARC details
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
03227nam a22003735i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
81371 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
ES-MaUEC |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20230207040326.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
cr nn 008mamaa |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
150730s2015 gw | s |||| 0|eng d |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
|---|
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783319155760 |
| 024 7# - IDENTIFICADOR DE OTROS ESTÁNDARES |
|---|
| Número estándar o código |
10.1007/978-3-319-15576-0 |
| Fuente del número o código |
doi |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
ES-MaUEC |
| 050 #4 - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
|---|
| Número de clasificación |
HD9672.C5 |
| Número de documento/Ítem |
A67 2015 EB |
| 082 04 - NÚMERO DE LA CLASIFICACIÓN DECIMAL DEWEY |
|---|
| Número de clasificación |
615.19 |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
Approaching China's Pharmaceutical Market : |
| Resto del título |
A Fundamental Guide to Clinical Drug Development |
| Mención de responsabilidad, etc. |
edited by Ming Q. Lu |
| 260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC. |
|---|
| Lugar de publicación, distribución, etc. |
Cham, Switzerland |
| Nombre del editor, distribuidor, etc. |
Springer |
| Fecha de publicación, distribución, etc. |
2015 |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
1 recurso en línea (XVI, 648 p.) |
| Otras características físicas |
54 ilustraciones, 38 ilustraciones en color |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
Texto (visual) |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| Fuente |
rdacontent |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
|---|
| Nombre/término del tipo de medio |
electrónico |
| Código del tipo de medio |
c |
| Fuente |
rdamedia |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
|---|
| Nombre/término del tipo de soporte |
recurso electrónico |
| Código del tipo de soporte |
cr |
| Fuente |
rdacarrier |
| 505 0# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
|---|
| Nota de contenido con formato |
Preface -- Law, Regulation and Guidance -- Pharmaceutical Intellectual Property Rights in China -- The China Food and Drug Administration (CFDA) -- Registration -- Guidance for Application Materials/Booklets (Chemical) -- New Investigational Drug Application -- Clinical Development of Investigational New Drug -- Strategic Drug Development in China and Surrounding Countries -- Drug Safety Monitoring and Reporting Systems in China -- In Vitro Diagnostic Development -- Index. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
|---|
| Sumario, etc. |
This authoritative volume examines the major laws, regulations and guidelines related to pharmaceutical product development in China. With a focus on patent, clinical and registration strategies, the book helps Western companies introduce their clinical drugs to the Chinese market, determine a strategic path and bridge the gap for regulatory and legal differences between China and the Western world. For a better understanding of the drug registration process, it explores the differences between the China Food and Drug Administration (CFDA)--including its regulations and registration procedures--and those of the Western world. The volume discusses disparities between China's application requirements compared to Western standards to make it easier for companies to prepare their application packages. It also provides detailed commentary on CFDA guidelines in reference to clinical trial (IND) and market application (NDA) requirements. Overall, this book offers guidance for Western companies aspiring to expand into China's pharmaceutical market in hopes that they may gain a fundamental understanding of its rules and complexities in order to ensure a smooth transition and prevent future issues |
| 650 07 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Industria farmacéutica |
| Subdivisión geográfica |
China |
| 9 (RLIN) |
138366 |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
LocalX |
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Lu, Ming Q. |
| Término indicativo de función/relación |
editor literario |
| 9 (RLIN) |
93743 |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
Local |
| 710 2# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
|---|
| Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
SpringerLink (Online service) |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
Local |
| 9 (RLIN) |
106996 |
| 856 40 - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
|---|
| Identificador Uniforme del Recurso |
https://go.openathens.net/redirector/universidadeuropea.es?url=https://link.springer.com/book/10.1007/978-3-319-15576-0 |
| Nota pública |
Acceso a este recurso digital (usuarios Universidad Europea de Madrid) |
| 999 ## - NÚMEROS DE CONTROL DE SISTEMA (KOHA) |
|---|
| -- |
1 |
| 901 ## - ID MILLENIUM |
|---|
| Id Millenium |
i9783319155760 |
| 907 ## - TRANSACCIONES MILLENIUM |
|---|
| id bib interno millenium |
.b12899616 |
| fecha actualizac reg bib |
10-10-17 |
| fecha creacion reg bib |
18-01-16 |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
|---|
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Library of Congress Classification |
| Tipo de ítem Koha |
LIBRO-E NO PRÉSTAMO |
| 945 ## - ITEM MILLENIUM |
|---|
| Signatura |
HD9672.C5 A67 2015 EB |
| Número de copia |
1 |
| Código de barras |
eBOOK |
| Agencia |
0 |
| Localización del ejemplar (ubicación) |
mae |
| Código 2 (categoría) |
- |
| Precio |
EUR0.00 |
| Mensaje (popup en cliente staff) |
- |
| Mensaje (visible en OPAC) |
- |
| Estado |
b |
| Tipo de ejemplar |
15 |
| Total de préstamos |
0 |
| Total de renovaciones |
0 |
| Préstamos del año en curso |
0 |
| Préstamos del año anterior |
0 |
| Identificador de la copia de ejemplar en Millennium |
.i11569232 |
| Fecha de creación del ejemplar |
06-04-17 |
| 988 ## - NOTA LOCAL 598 |
|---|
| Nota local 598 |
EBOOK, EBSPRINGER |
| 998 ## - FONDO MILLENIUM |
|---|
| Biblioteca |
m |
| -- |
_alco |
| -- |
_vill |
| Fecha creación |
02-09-17 |
| Tipo de registro |
m |
| Tipo de materia |
E-book |
| e |
i |
| Idioma |
eng |
| País |
gw |
| h |
0 |