MARC details
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
03733nam a22003615i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
76159 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
ES-MaUEC |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20230207040212.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
cr nn 008mamaa |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
140905s2014 xxu| s |||| 0|eng d |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
|---|
| Número Internacional Estándar del Libro |
9781493912520 |
| 024 7# - IDENTIFICADOR DE OTROS ESTÁNDARES |
|---|
| Número estándar o código |
10.1007/978-1-4939-1252-0 |
| Fuente del número o código |
doi |
| 050 #4 - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
|---|
| Número de clasificación |
RM301.45 |
| Número de documento/Ítem |
Y853 2014 |
| 100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Yu, Lawrence X. |
| Término indicativo de función/relación |
editor literario |
| 9 (RLIN) |
85068 |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
Local |
| 245 10 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
FDA Bioequivalence Standards |
| Mención de responsabilidad, etc. |
edited by Lawrence X. Yu, Bing V. Li. |
| 260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC. |
|---|
| Lugar de publicación, distribución, etc. |
New York |
| Nombre del editor, distribuidor, etc. |
Springer International Publishing |
| Fecha de publicación, distribución, etc. |
2014 |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
1 recurso en línea (XIII, 465 páginas) |
| Otras características físicas |
58 ilustraciones, 26 ilustraciones en color |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
Texto |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| Fuente |
rdacontent |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
|---|
| Nombre/término del tipo de medio |
electrónico |
| Código del tipo de medio |
c |
| Fuente |
rdamedia |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
|---|
| Nombre/término del tipo de soporte |
recurso electrónico |
| Código del tipo de soporte |
cr |
| Fuente |
rdacarrier |
| 490 0# - MENCIÓN DE SERIE |
|---|
| Mención de serie |
AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series |
| Número Internacional Normalizado para Publicaciones Seriadas |
2210-7371 |
| Designación de volumen o secuencia |
13 |
| 505 0# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
|---|
| Nota de contenido con formato |
1 Bioequivalence History -- 2 Fundamentals of Bioequivalence -- 3 Basic Statistical Considerations -- 4 The Effects of Food on Drug Bioavailability and Bioequivalence -- 5 Bio waiver and Biopharmaceutics Classification System -- 6 Bioequivalence of Highly Variable Drugs -- 7 Partial Area under the Curve: An Additional Pharmacokinetic Metric for Bioavailability and Bioequivalence Assessments -- 8 Bioequivalence for Narrow Therapeutic Index Drugs -- 9 Pharmacodynamic Endpoint-based Bioequivalence Studies -- 10 Clinical Endpoint Bioequivalence Study -- 11 Bioequivalence for Liposomal Drug Products -- 12 Bioequivalence for Drug Products Acting Locally within Gastrointestinal Tract -- 13 Bioequivalence for Topical Drug Products -- 14 Bioequivalence for Orally Inhaled and Nasal Drug Products -- 15 Bioequivalence: Modeling and Simulation -- 16 Bioanalysis. |
| 520 3# - SUMARIO, ETC. |
|---|
| Sumario, etc. |
This comprehensive reference provides an in-depth discussion on state-of-the-art regulatory science in bioequivalence. In sixteen chapters, the volume explores a broad range of topics pertaining to bioequivalence, including its origin and principles, statistical considerations, food effect studies, conditions for waivers of bioequivalence studies, Biopharmaceutics Classification Systems, Biopharmaceutics Drug Disposition Classification System, bioequivalence modeling/simulation, and best practices in bioanalysis. It also discusses bioequivalence studies with pharmacodynamic and clinical endpoints as well as bioequivalence approaches for highly variable drugs, narrow therapeutic index drugs, liposomes, locally acting gastrointestinal drug products, topical products, and nasal and inhalation products. FDA Bioequivalence Standards is written by FDA regulatory scientists who develop regulatory policies and conduct regulatory assessment of bioequivalence. As such, both practical case studies and fundamental science are highlighted in these chapters. The book is a valuable resource for scientists who work in the pharmaceutical industry, regulatory agencies, and academia as well as undergraduate and graduate students looking to expand their knowledge about bioequivalence standards. |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Tecnología farmacéutica |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
|
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| 9 (RLIN) |
161127 |
| 650 27 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Farmacia |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
|
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| 9 (RLIN) |
137891 |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Li, Bing V. |
| Término indicativo de función/relación |
editor literario |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
Local |
| 9 (RLIN) |
85069 |
| 856 40 - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
|---|
| Identificador Uniforme del Recurso |
https://go.openathens.net/redirector/universidadeuropea.es?url=https://link.springer.com/book/10.1007/978-1-4939-1252-0 |
| Nota pública |
Acceso a este recurso digital (usuarios Universidad Europea de Madrid) |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
|---|
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Library of Congress Classification |
| Tipo de ítem Koha |
LIBRO-E NO PRÉSTAMO |
| 988 ## - NOTA LOCAL 598 |
|---|
| Nota local 598 |
EBOOK, EBSPRINGERrevisando, asignarmaterias_11febrero |
| 907 ## - TRANSACCIONES MILLENIUM |
|---|
| id bib interno millenium |
.b12817776 |
| fecha actualizac reg bib |
10-10-17 |
| fecha creacion reg bib |
01-10-14 |
| 998 ## - FONDO MILLENIUM |
|---|
| Biblioteca |
m |
| -- |
_alco |
| -- |
_vill |
| Fecha creación |
- - |
| Tipo de registro |
m |
| Tipo de materia |
E-book |
| e |
- |
| Idioma |
eng |
| País |
xxu |
| h |
0 |
| 945 ## - ITEM MILLENIUM |
|---|
| Signatura |
RM301.45 Y853 2014 EB |
| Número de copia |
1 |
| Código de barras |
eBOOK |
| Agencia |
0 |
| Localización del ejemplar (ubicación) |
mae |
| Código 2 (categoría) |
- |
| Precio |
EUR0.00 |
| Mensaje (popup en cliente staff) |
- |
| Mensaje (visible en OPAC) |
- |
| Estado |
b |
| Tipo de ejemplar |
15 |
| Total de préstamos |
0 |
| Total de renovaciones |
0 |
| Préstamos del año en curso |
0 |
| Préstamos del año anterior |
0 |
| Identificador de la copia de ejemplar en Millennium |
.i11546992 |
| Fecha de creación del ejemplar |
06-04-17 |
| 999 ## - NÚMEROS DE CONTROL DE SISTEMA (KOHA) |
|---|
| -- |
1 |