MARC details
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
04684nam a22004095i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
76014 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
ES-MaUEC |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20230224084115.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
cr nn 008mamaa |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
131012s2013 xxu| s |||| 0|eng d |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
|---|
| Número Internacional Estándar del Libro |
9781461479789 |
| 024 7# - IDENTIFICADOR DE OTROS ESTÁNDARES |
|---|
| Número estándar o código |
10.1007/978-1-4614-7978-9 |
| Fuente del número o código |
doi |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
ES-MaUEC |
| 050 #4 - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
|---|
| Número de clasificación |
RS199.S73 |
| Número de documento/Ítem |
S74 2013 EB |
| 082 04 - NÚMERO DE LA CLASIFICACIÓN DECIMAL DEWEY |
|---|
| Número de clasificación |
615.19 |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
Sterile product development : |
| Resto del título |
formulation, process, quality and regulatory considerations |
| Mención de responsabilidad, etc. |
edited by Parag Kolhe, Mrinal Shah, Nitin Rathore |
| 260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC. |
|---|
| Lugar de publicación, distribución, etc. |
New York |
| Nombre del editor, distribuidor, etc. |
Springer International Publishing |
| Fecha de publicación, distribución, etc. |
2013 |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
1 recurso en línea (XVI, 585 p.) |
| Otras características físicas |
89 ilustraciones, 67 ilustraciones en color |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
Texto (visual) |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| Fuente |
rdacontent |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
|---|
| Nombre/término del tipo de medio |
electrónico |
| Código del tipo de medio |
c |
| Fuente |
rdamedia |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
|---|
| Nombre/término del tipo de soporte |
recurso electrónico |
| Código del tipo de soporte |
cr |
| Fuente |
rdacarrier |
| 490 0# - MENCIÓN DE SERIE |
|---|
| Mención de serie |
AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series |
| Número Internacional Normalizado para Publicaciones Seriadas |
2210-7371 |
| Designación de volumen o secuencia |
6 |
| 505 0# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
|---|
| Nota de contenido con formato |
Basic Principles of Sterile Product Formulation Development -- Molecule and Manufacturability Assessment Leading to Robust Commercial Formulation for Therapeutic Proteins -- Polymer and Lipid Based Systems for Parenteral Drug Delivery -- Formulation Approaches and Strategies for PEGylated Biotherapeutics -- Nasal Delivery -- Formulation Approaches and Strategies for Vaccines and Adjuvants -- Challenges in Freeze-Thaw Processing of Bulk Protein Solutions -- Best Practices for Technology Transfer of Sterile Products: Case Studies -- Transfer Across Barrier Systems: A New Source of Simplification in Aseptic Fill and Finish Operations -- Challenges and Innovation in Aseptic Filling: Case Study with the Closed Vial Technology -- Contemporary Approaches to Development and Manufacturing of Lyophilized Parenterals -- Advances in Container Closure Integrity Testing -- Pen and Autoinjector Drug Delivery Devices -- Particulate Matter in Sterile Parenteral Products -- Appearance Evaluation of Parenteral Pharmaceutical Products -- Sterile Filtration Principles, Best Practices and New Developments -- Intravenous Admixture Compatibility for Sterile Products: Challenges and Regulatory Guidance -- Basics of Sterilization Methods -- Avoiding Common Errors during Viable Microbial Contamination Investigations -- Validation of Rapid Microbiology Methods (RMMs) -- Validation of Moist and Dry Heat Sterilization |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
|---|
| Sumario, etc. |
This comprehensive book encompasses various facets of sterile product development. Key concepts relevant to the successful development of sterile products are illustrated through case studies and are covered under three sections in this book: {u2022} Formulation approaches that discuss a variety of dosage forms including protein therapeutics, lipid-based controlled delivery systems, PEGylated biotherapeutics, nasal dosage form, and vaccines {u2022} Process, container closure and delivery considerations including freeze-thaw process challenges, best practices for technology transfer to enable commercial product development, innovations and advancement in aseptic fill-finish operations, approaches to manufacturing lyophilized parenteral products, pen / auto-injector delivery devices, and associated container closure integrity testing hurdles for sterile product closures {u2022} Regulatory and quality aspects in the areas of particulate matter and appearance evaluation, sterile filtration, admixture compatibility considerations, sterilization process considerations, microbial contamination investigations and validation of rapid microbiological methods, and dry and moist heat sterilizers This book is a useful resource to scientists and researchers in both industry and academia, and it gives process and product development engineers insight into current industry practices and evolving regulatory expectations for sterile product development |
| 650 07 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Drogas |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
LocalV |
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| 9 (RLIN) |
139235 |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Industria farmacéutica |
| Subdivisión general |
Control de calidad |
| 9 (RLIN) |
138366 |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
comprobar BNE19912896162 |
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Kolhe, Parag |
| Término indicativo de función/relación |
editor literario |
| 9 (RLIN) |
84816 |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
Local |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Shah, Mrinal |
| Término indicativo de función/relación |
editor literario |
| 9 (RLIN) |
84817 |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
Local |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Rathore, Nitin |
| Término indicativo de función/relación |
editor literario |
| 9 (RLIN) |
84818 |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
Local |
| 856 40 - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
|---|
| Identificador Uniforme del Recurso |
https://go.openathens.net/redirector/universidadeuropea.es?url=https://link.springer.com/book/10.1007/978-1-4614-7978-9 |
| Nota pública |
Acceso a este recurso digital (usuarios Universidad Europea de Madrid) |
| 901 ## - ID MILLENIUM |
|---|
| Id Millenium |
i9781461479789 |
| 907 ## - TRANSACCIONES MILLENIUM |
|---|
| id bib interno millenium |
.b12816322 |
| fecha actualizac reg bib |
10-10-17 |
| fecha creacion reg bib |
01-10-14 |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
|---|
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Library of Congress Classification |
| Tipo de ítem Koha |
LIBRO-E NO PRÉSTAMO |
| 945 ## - ITEM MILLENIUM |
|---|
| Signatura |
RS199 .S73 S74 2013 EB |
| Número de copia |
1 |
| Código de barras |
eBOOK |
| Agencia |
0 |
| Localización del ejemplar (ubicación) |
mae |
| Código 2 (categoría) |
- |
| Precio |
EUR0.00 |
| Mensaje (popup en cliente staff) |
- |
| Mensaje (visible en OPAC) |
- |
| Estado |
b |
| Tipo de ejemplar |
15 |
| Total de préstamos |
0 |
| Total de renovaciones |
0 |
| Préstamos del año en curso |
0 |
| Préstamos del año anterior |
0 |
| Identificador de la copia de ejemplar en Millennium |
.i11545707 |
| Fecha de creación del ejemplar |
06-04-17 |
| 988 ## - NOTA LOCAL 598 |
|---|
| Nota local 598 |
EBOOK, EBSPRINGERrevisado |
| 998 ## - FONDO MILLENIUM |
|---|
| Biblioteca |
m |
| -- |
_alco |
| -- |
_vill |
| Fecha creación |
08-05-17 |
| Tipo de registro |
m |
| Tipo de materia |
E-book |
| e |
b |
| Idioma |
eng |
| País |
xxu |
| h |
0 |