MARC details
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
03780nam a22003615i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
75933 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
ES-MaUEC |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20230207040203.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
cr nn 008mamaa |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
130217s2013 xxu| s |||| 0|eng d |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
|---|
| Número Internacional Estándar del Libro |
9781461459507 |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
ES-MaUEC |
| 050 #4 - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
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| Número de clasificación |
RM301.27 |
| Número de documento/Ítem |
G56 2013 EB |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
Global Approach in Safety Testing : |
| Resto del título |
ICH Guidelines Explained |
| Mención de responsabilidad, etc. |
edited by Jan Willem van der Laan, Joseph J. DeGeorge |
| 260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC. |
|---|
| Lugar de publicación, distribución, etc. |
New York |
| Nombre del editor, distribuidor, etc. |
Springer International Publishing |
| Fecha de publicación, distribución, etc. |
2013 |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
1 recurso en línea (XII, 315 p.) 15 il., 13 il. col. |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
Texto (visual) |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| Fuente |
rdacontent |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
|---|
| Nombre/término del tipo de medio |
electrónico |
| Código del tipo de medio |
c |
| Fuente |
rdamedia |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
|---|
| Nombre/término del tipo de soporte |
recurso electrónico |
| Código del tipo de soporte |
cr |
| Fuente |
rdacarrier |
| 490 1# - MENCIÓN DE SERIE |
|---|
| Mención de serie |
AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series |
| Número Internacional Normalizado para Publicaciones Seriadas |
2210-7371 |
| Designación de volumen o secuencia |
5 |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
|---|
| Sumario, etc. |
The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) is a unique project that brings together the regulatory authorities of Europe, Japan and the US and experts from the pharmaceutical industry in the three regions to discuss scientific and technical aspects of product registration. In Japan, the members are the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), and the Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA). In Europe, the members are the EU (Representatives of the European Commission and the European Medicines Agency [EMA]), and the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA). In the United States, the members are the Food and Drug Administration (FDA), and the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). The International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations (IFPMA)Â{u0A73} the secretariat of the ICH. Additional members include Observers from WHO, European Free Trade Association (EFTA), and Canada. The Observers represent non-ICH countries and regions. This volume considers one ofÂ{u0243}Hâ€{u382D}ajor categories, Safety,Â{u08EF}vering topics relating to in vitro and in vivo pre-clinical studies (Carcinogenicity Testing, Genotoxicity Testing, etc.). Since the start of the ICH process, many guidelines have been written, butÂ{u0A6E} most casesÂ{u0D28}ere is a lack of awareness of the many issues that were addressed during the development of the consensus guidances.Â{u6D72}rther, just as it is important to understand what the guidances state, it is also important to understand the thoughts, debates, and intent of the experts involved, which are not included in the guidance documents. Why has the guideline been written as it is written,Â{u0DE8}y are some topics ignored, and Â{u7A39} have some initial guidance proposals haveÂ{u08A5}en deleted. These and other related questions and answers are the contents of this book, written by experts who were directly involved in writing the ICH guidances that drive drug development today |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Medicamentos |
| Subdivisión general |
Ensayos clínicos |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
comprobar BNE20022316776 |
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| 9 (RLIN) |
331970 |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
DeGeorge, Joseph J. |
| Término indicativo de función/relación |
editor literario |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
Local |
| 9 (RLIN) |
84663 |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
van der Laan, Jan Willem |
| Término indicativo de función/relación |
editor |
| 9 (RLIN) |
84664 |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
Local |
| 830 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE-TÍTULO UNIFORME |
|---|
| Título uniforme |
AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series |
| Número Internacional Normalizado para Publicaciones Seriadas |
2210-7371 |
| Designación de volumen o secuencia |
5 |
| 9 (RLIN) |
133175 |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
Local |
| 856 40 - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
|---|
| Identificador Uniforme del Recurso |
https://go.openathens.net/redirector/universidadeuropea.es?url=https://link.springer.com/book/10.1007/978-1-4614-5950-7 |
| Nota pública |
Acceso a este recurso digital (usuarios Universidad Europea de Madrid) |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
|---|
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Library of Congress Classification |
| Tipo de ítem Koha |
LIBRO-E NO PRÉSTAMO |
| 988 ## - NOTA LOCAL 598 |
|---|
| Nota local 598 |
EBOOK, EBSPRINGERrevisado |
| 901 ## - ID MILLENIUM |
|---|
| Id Millenium |
i9781461459507 |
| 907 ## - TRANSACCIONES MILLENIUM |
|---|
| id bib interno millenium |
.b12815512 |
| fecha actualizac reg bib |
10-10-17 |
| fecha creacion reg bib |
01-10-14 |
| 998 ## - FONDO MILLENIUM |
|---|
| Biblioteca |
m |
| -- |
_alco |
| -- |
_vill |
| Fecha creación |
13-03-17 |
| Tipo de registro |
m |
| Tipo de materia |
z |
| e |
k |
| Idioma |
eng |
| País |
xxu |
| h |
0 |
| 945 ## - ITEM MILLENIUM |
|---|
| Signatura |
RM301.27 G56 2013 EB |
| Número de copia |
1 |
| Código de barras |
eBOOK |
| Agencia |
0 |
| Localización del ejemplar (ubicación) |
mae |
| Código 2 (categoría) |
- |
| Precio |
EUR0.00 |
| Mensaje (popup en cliente staff) |
- |
| Mensaje (visible en OPAC) |
- |
| Estado |
b |
| Tipo de ejemplar |
15 |
| Total de préstamos |
0 |
| Total de renovaciones |
0 |
| Préstamos del año en curso |
0 |
| Préstamos del año anterior |
0 |
| Identificador de la copia de ejemplar en Millennium |
.i11544892 |
| Fecha de creación del ejemplar |
06-04-17 |
| 999 ## - NÚMEROS DE CONTROL DE SISTEMA (KOHA) |
|---|
| -- |
1 |