MARC details
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
03468nam a2200397 i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
399357 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
ES-MaUEC |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20240415165618.0 |
| 006 - CÓDIGOS DE INFORMACIÓN DE LONGITUD FIJA--CARACTERÍSTICAS DEL MATERIAL ADICIONAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
a||||fo|||| 00| 0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
cr nn 008mamaa |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
230616s2023 sz | fo |||| 0|eng d |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
|---|
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783031321924 |
| 024 7# - IDENTIFICADOR DE OTROS ESTÁNDARES |
|---|
| Número estándar o código |
10.1007/978-3-031-32192-4 |
| Fuente del número o código |
doi |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
ES-MaUEC |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
ES-MaUEC |
| Centro/agencia modificador |
ES-MaUEC |
| 050 #4 - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
|---|
| Número de clasificación |
RS192 |
| Número de documento/Ítem |
2023 EB |
| 100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Pazhayattil, Ajay Babu |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| Código de función/relación |
aut |
| -- |
http://id.loc.gov/vocabulary/relators/aut |
| 9 (RLIN) |
669176 |
| 245 10 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
Technology Transfer : |
| Resto del título |
Drug Product Manufacturing Process |
| Mención de responsabilidad, etc. |
by Ajay Babu Pazhayattil, Sanjay Sharma, Joe Paul Philip, Michelle Gischewski-Silva, Marzena Ingram |
| 250 ## - MENCIÓN DE EDICIÓN |
|---|
| Mención de edición |
1st ed. 2023. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
|---|
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Cham |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Springer International Publishing |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2023 |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
1 recurso en línea |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
texto |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| Fuente |
rdacontent |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
|---|
| Nombre/término del tipo de medio |
electrónico |
| Código del tipo de medio |
c |
| Fuente |
rdamedia |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
|---|
| Nombre/término del tipo de soporte |
recurso electrónico |
| Código del tipo de soporte |
cr |
| Fuente |
rdacarrier |
| 490 0# - MENCIÓN DE SERIE |
|---|
| Mención de serie |
AAPS Introductions in the Pharmaceutical Sciences |
| Número Internacional Normalizado para Publicaciones Seriadas |
2522-8358 |
| Designación de volumen o secuencia |
10 |
| 505 0# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
|---|
| Nota de contenido con formato |
Chapter 1: Current Status of Technology Transfer -- Chapter 2: Quality by Design (QbD) Process Design -- Chapter 3: Quality Risk Management (QRM) -- Chapter 4: Technology Transfer Process -- Chapter 5: Scaling-Up of Solid Orals: Granulation, Drying, Size Reduction, Blending, Compression, and Coating Technologies -- Chapter 6: Qualification, Continued Process Verification, and Lifecycle Management -- Chapter 7: Continuous Improvement Case Study: Transforming Legacy Products. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
|---|
| Sumario, etc. |
Currently, there are no textbooks on drug product manufacturing technology transfer that incorporate the latest regulatory expectations. Recent guidance from regulatory bodies such as the US FDA, EMEA, WHO, and PIC/S has adopted the ICH Lifecycle approach harmonizing concepts across regulatory guidance. This allows organizations to align their technology transfer activities for all regulated markets. However, there is a need for consensus and direction in approaching technology transfer, particularly in understanding how to manage the scale-up effects to ensure regulatory compliance. This textbook offers technology transfer solutions and guidance to the pharmaceutical industry. The chapters provide a systematic understanding of applying the technology transfer concepts in pharmaceutical manufacturing, promoting standardization within the industry. Since Stage 1b is not specified in detail within the regulations, pharmaceutical organizations are left to determine the requirements of the stage. The need to justify the methodologies and utilization of sound science makes it more demanding. The textbook's authors provide innovative solutions for technology transfer challenges, making it a comprehensive reference document. The approaches can be applied to both small-molecule and large-molecule drug product manufacturing segments, addressing the unmet needs of the industry. |
| 988 ## - NOTA LOCAL 598 |
|---|
| Nota local 598 (boletines) |
Springer_BiomedLife_2023 |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| 9 (RLIN) |
161127 |
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Tecnología farmacéutica |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| 9 (RLIN) |
56154 |
| Nombre de persona |
Sharma, Sanjay |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| 9 (RLIN) |
690019 |
| Nombre de persona |
Philip, Joe Paul |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| 9 (RLIN) |
690020 |
| Nombre de persona |
Gischewski-Silva, Michelle |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| 9 (RLIN) |
690021 |
| Nombre de persona |
Ingram, Marzena |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| 856 40 - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
|---|
| Identificador Uniforme del Recurso |
https://go.openathens.net/redirector/universidadeuropea.es?url=https://doi.org/10.1007/978-3-031-32192-4 |
| Nota pública |
Acceso a este recurso digital (usuarios Universidad Europea de Madrid) |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
|---|
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Library of Congress Classification |
| Tipo de ítem Koha |
LIBRO-E NO PRÉSTAMO |
| 998 ## - DATOS ESTADÍSTICOS |
|---|
| Fecha de catalogación |
04/2024 |
| Tipo de materia |
E-book |
| Catalogador |
Isabel Alonso |
| Catalogado |
Sí |