MARC details
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
05333nam a22003855i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
395553 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
ES-MaUEC |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20230424124944.0 |
| 006 - CÓDIGOS DE INFORMACIÓN DE LONGITUD FIJA--CARACTERÍSTICAS DEL MATERIAL ADICIONAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
a||||fo|||| 00| 0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
cr nn 008mamaa |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
211110s2022 sz | s |||| 0|eng d |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
|---|
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030755379 |
| 024 7# - IDENTIFICADOR DE OTROS ESTÁNDARES |
|---|
| Número estándar o código |
10.1007/978-3-030-75537-9 |
| Fuente del número o código |
doi |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
ES-MaUEC |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
ES-MaUEC |
| Centro/agencia modificador |
ES-MaUEC |
| 050 #4 - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
|---|
| Número de clasificación |
RM301.37 |
| Número de documento/Ítem |
2022 EB |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
Cell Therapy : |
| Resto del título |
cGMP Facilities and Manufacturing |
| Mención de responsabilidad, etc. |
edited by Adrian P. Gee |
| 250 ## - MENCIÓN DE EDICIÓN |
|---|
| Mención de edición |
2nd edition 2022 |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
|---|
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Cham |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Springer International Publishing |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2022 |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
1 recurso en línea (X, 692 páginas) |
| Otras características físicas |
107 ilustraciones, 75 ilustraciones a color |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
texto |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| Fuente |
rdacontent |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
|---|
| Nombre/término del tipo de medio |
electrónico |
| Código del tipo de medio |
c |
| Fuente |
rdamedia |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
|---|
| Nombre/término del tipo de soporte |
recurso electrónico |
| Código del tipo de soporte |
cr |
| Fuente |
rdacarrier |
| 347 ## - CARACTERÍSTICAS DEL ARCHIVO DIGITAL |
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| Tipo de archivo |
archivo de texto |
| Formato de codificación |
PDF |
| 505 0# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
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| Nota de contenido con formato |
Part 1. Regulatory.-1. Regulation of Cell Therapy in the United States.-2. Regulatory Landscape and Emerging Trends In Advanced Therapies Manufacturing: An EU Perspective.-3. Australian Cellular Therapy Regulations -- 4. Landscape for Regenerative Medicine Manufacturing in Japan -- 5. GLP Regulations for Non-clinical studies -- 6. Ethical Considerations in Cell Therapy -- 7. Investigational New Drug Applications for Cell Therapy Products -- 8. FDA Inspections -- 9. Commercialization of Investigational Cell Therapy Products -- Part 2 Quality Systems -- 10. The Meaning of Quality -- 11. Development and Maintenance of a Quality Program -- 12. Quality Control of Cellular Therapy Products and Viral Vectors -- 13. Quality Management Software - Q-Pulse -- 14. Selection of Contract Manufacturing and Testing Organizations -- Part 3 Facility Design -- 15. Introduction: Facility Design -- 16. PACT CPFs - Examples Describing Different Cell Processing Facility Designs -- 17. Design and Operation of a Multiuse GMP Facility at the City of Hope -- 18. Design and Operation of a Multiuse GMP Facility at the University of Miami -- 19. Design of a New Academic GMP Facility for Today and Beyond at the Dana-Farber Cancer Institute -- 20. Design and Licensure of an American Cord Blood Bank -- 21. Indiana University Vector Production Facility (IUVPF) -- 22. Qualification and Commissioning of a New GMP Facility -- Part 4 Facility Infrastructure -- 23. Environmental Monitoring -- 24. GMP Facility Cleaning and Maintenance -- 25. GMP Documentation -- 26. Process Validation -- 27. Equipment Qualification -- 28. Vendor Qualification and Supply Management -- 29. Staffing, Training and Competency -- Part 5 Product Management -- 30. Product Accessioning, Tracing and Tracking -- 31. ISBT 128 in Labeling of Cellular Therapy Products -- 32. Product Processing, Manufacturing and Administration -- 33. Transport and Shipment of Cellular and Gene Therapy Products -- 34. Regenerative Medicine: The Newest Cellular Therapy -- 35. Cellular Therapy Applications for COVID-19 -- Part 6 Professional Standards and Support Organizations -- 36. Professional Standards for Cellular Therapy: The Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT) -- 37. AABB Cell Therapy Standards -- 38. USP Standards for Cell-based Therapies -- 39. The Role of the National Institute of Standards Measurement Assurance for Cell Therapies -- 40. National Science Foundation Engineering Research Center for Cell Manufacturing Technologies (CMaT) -- 41. Financial Considerations for Academic GMP Facilities -- 42. Governmental Support Opportunities for Cellular & Gene Therapies in the United States. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
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| Sumario, etc. |
This new edition presents a fully-updated and expanded look at current Good Manufacturing Practice (cGMP) for cell therapy products. It provides a complete discussion of facility design and operation including details specific to cord blood banking, cell processing, vector production and qualification of a new facility. Several chapters cover facility infrastructure including cleaning and maintenance, vendor qualification, writing a Standard Operating Procedure, staff training, and process validation. The detailed and invaluable product information covers topics like labelling, release and administration, transportation and shipment, et al. Further chapters cover relevant topics like writing and maintaining investigational new drug applications, support opportunities in North America and the European Union, commercial cell processing and quality testing services, and financial considerations for academic GMP facilities. A chapter on future directions rounds out Cell Therapy: cGMP Facilities and Manufacturing making it essential reading for any cell therapy professional involved in the development, use, or management of this type of facility. . |
| 988 ## - NOTA LOCAL 598 |
|---|
| Nota local 598 (boletines) |
Springer_BiomedLife_2022 |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| 9 (RLIN) |
150702 |
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Terapia genética |
| 776 08 - ENTRADA/ENLACE A UN FORMATO FÍSICO ADICIONAL |
|---|
| Información de relación/Frase instructiva de referencia |
Printed edition: |
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030755355 |
| 776 08 - ENTRADA/ENLACE A UN FORMATO FÍSICO ADICIONAL |
|---|
| Información de relación/Frase instructiva de referencia |
Printed edition: |
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030755362 |
| 856 40 - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
|---|
| Identificador Uniforme del Recurso |
https://go.openathens.net/redirector/universidadeuropea.es?url=https://doi.org/10.1007/978-3-030-75537-9 |
| Nota pública |
Acceso a este recurso digital (usuarios Universidad Europea de Madrid) |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
|---|
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Library of Congress Classification |
| Tipo de ítem Koha |
LIBRO-E NO PRÉSTAMO |
| 998 ## - DATOS ESTADÍSTICOS |
|---|
| Fecha de catalogación |
03/2023 |
| Tipo de materia |
E-book |
| Catalogador |
Sara Morillo |
| Catalogado |
Sí |