MARC details
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
04239nam a22004695i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
384191 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
ES-MaUEC |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20230102122231.0 |
| 006 - CÓDIGOS DE INFORMACIÓN DE LONGITUD FIJA--CARACTERÍSTICAS DEL MATERIAL ADICIONAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
a||||fo|||| 00| 0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
cr nn 008mamaa |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
221217s2022 sz | s |||| 0|eng d |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
|---|
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030918552 |
| 024 7# - IDENTIFICADOR DE OTROS ESTÁNDARES |
|---|
| Número estándar o código |
10.1007/978-3-030-91855-2 |
| Fuente del número o código |
doi |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
ES-MaUEC |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
ES-MaUEC |
| Centro/agencia modificador |
ES-MaUEC |
| 050 #4 - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
|---|
| Número de clasificación |
R856 |
| Número de documento/Ítem |
2022 EB |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
Medical Device Guidelines and Regulations Handbook |
| Mención de responsabilidad, etc. |
edited by Prakash Srinivasan Timiri Shanmugam, Pugazhenthan Thangaraju, Nandakumar Palani, Thamizharasan Sampath |
| 250 ## - MENCIÓN DE EDICIÓN |
|---|
| Mención de edición |
1st edition 2022 |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
|---|
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Cham |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Springer International Publishing |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2022 |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
1 recurso en línea (VI, 385 páginas) |
| Otras características físicas |
14 ilustraciones, 12 ilustraciones a color |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
texto |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| Fuente |
rdacontent |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
|---|
| Nombre/término del tipo de medio |
electrónico |
| Código del tipo de medio |
c |
| Fuente |
rdamedia |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
|---|
| Nombre/término del tipo de soporte |
recurso electrónico |
| Código del tipo de soporte |
cr |
| Fuente |
rdacarrier |
| 347 ## - CARACTERÍSTICAS DEL ARCHIVO DIGITAL |
|---|
| Tipo de archivo |
archivo de texto |
| Formato de codificación |
PDF |
| 505 0# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
|---|
| Nota de contenido con formato |
Guidelines -- ISO 10993 - Biological Evaluation of Medical Devices -- ISO 22442 - Medical Devices utilizing Animal Tissues and Their Derivatives -- ISO 14971 & 24971 - Medical Device Risk Management -- ISO 21534 - Non-Active Surgical Implants - Joint replacement implants -- ISO 16061 Instrumentation for Use in Association with Non-Active Surgical Implants -- ISO 13485 - Medical Devices - Quality Management Systems - Requirements for Regulatory Purposes -- ISO 19227- Implants for Surgery - Cleanliness of Orthopedic implants -- ISO 14155 - Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects -- ISO 11607 - Packaging for Terminally Sterilized Medical Devices -- ISO 11137 -1, 2 and 3 - Sterilization of Health Care Products -- ISO 11135 - Sterilization of Health Care Products -Ethylene Oxide - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices -- ISO 17665-1 - Sterilization of Health Care Products - Moist Heat -- Regulations -- FDA- CFR Title 21 - Food and Drugs: Parts 800 to 1299 -- Global Medical Device Regulations (covering various individual countries) -- EU 722/2012 - Animal Tissue Regulations in Effect for Some Medical Devices -- EU 2017/746 - In Vitro Diagnostic Medical Devices -- EU 1097/2006 - REACH. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
|---|
| Sumario, etc. |
This comprehensive resource features in-depth discussions of important guidelines and regulations you will need to understand and properly meet medical device code-related requirements. Focusing on the practical application of the regulations, the Medical Device Guidelines and Regulations Handbook delivers clear explanations, real-world examples, and annotation on the applicable provisions that will allow you to safely and confidently choose materials and processes for medical device development, testing, and manufacturing. A critical resource for researchers and professionals in the medical device field; Thoroughly covers ISO 10993, ISO 22442, ISO 14971, ISO 13485, ISO 21534, REACH, RoHS, CLP, EU MDR; Presents simplified guidelines and regulation points. |
| 988 ## - NOTA LOCAL 598 |
|---|
| Nota local 598 (boletines) |
Springer_Engineering_2022 |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| 9 (RLIN) |
143820 |
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Ingeniería biomédica |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| 9 (RLIN) |
405021 |
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Medicina |
| Subdivisión general |
Material y equipo |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| 9 (RLIN) |
150723 |
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Materiales biomédicos |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Timiri Shanmugam, Prakash Srinivasan |
| Término indicativo de función/relación |
editor literario |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
(orcid)0000-0001-5927-3503 |
| Enlace |
<a href="https://orcid.org/0000-0001-5927-3503">https://orcid.org/0000-0001-5927-3503</a> |
| Código de función/relación |
edt |
| -- |
http://id.loc.gov/vocabulary/relators/edt |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Thangaraju, Pugazhenthan |
| Término indicativo de función/relación |
editor literario |
| Código de función/relación |
edt |
| -- |
http://id.loc.gov/vocabulary/relators/edt |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Palani, Nandakumar |
| Término indicativo de función/relación |
editor literario |
| Código de función/relación |
edt |
| -- |
http://id.loc.gov/vocabulary/relators/edt |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Sampath, Thamizharasan |
| Término indicativo de función/relación |
editor literario |
| Código de función/relación |
edt |
| -- |
http://id.loc.gov/vocabulary/relators/edt |
| 776 08 - ENTRADA/ENLACE A UN FORMATO FÍSICO ADICIONAL |
|---|
| Información de relación/Frase instructiva de referencia |
Printed edition: |
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030918545 |
| 776 08 - ENTRADA/ENLACE A UN FORMATO FÍSICO ADICIONAL |
|---|
| Información de relación/Frase instructiva de referencia |
Printed edition: |
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030918569 |
| 776 08 - ENTRADA/ENLACE A UN FORMATO FÍSICO ADICIONAL |
|---|
| Información de relación/Frase instructiva de referencia |
Printed edition: |
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030918576 |
| 856 40 - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
|---|
| Identificador Uniforme del Recurso |
https://go.openathens.net/redirector/universidadeuropea.es?url=https://doi.org/10.1007/978-3-030-91855-2 |
| Nota pública |
Acceso a este recurso digital (usuarios Universidad Europea de Madrid) |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
|---|
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Library of Congress Classification |
| Tipo de ítem Koha |
LIBRO-E NO PRÉSTAMO |
| 998 ## - DATOS ESTADÍSTICOS |
|---|
| Fecha de catalogación |
12/2022 |
| Tipo de materia |
E-book |
| Catalogador |
Irene González |
| Catalogado |
Sí |