MARC details
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
04754nam a2200457 i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
121602 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
ES-MaUEC |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20230102114141.0 |
| 006 - CÓDIGOS DE INFORMACIÓN DE LONGITUD FIJA--CARACTERÍSTICAS DEL MATERIAL ADICIONAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
a||||fo|||| 00| 0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
cr nn nnnaamaa |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
200717s2020 gw a o |||| 0|eng d |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
|---|
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030430733 |
| 024 7# - IDENTIFICADOR DE OTROS ESTÁNDARES |
|---|
| Número estándar o código |
10.1007/978-3-030-43073-3 |
| Fuente del número o código |
doi |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
ES-MaUEC |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
ES-MaUEC |
| Centro/agencia modificador |
ES-MaUEC |
| 050 #4 - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
|---|
| Número de clasificación |
RM300 |
| Número de documento/Ítem |
2020 EB |
| 100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Gad, Shayne C., |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| Código de función/relación |
http://id.loc.gov/vocabulary/relators/aut |
| Enlace |
<a href="http://viaf.org/viaf/112203667">http://viaf.org/viaf/112203667</a> |
| 9 (RLIN) |
673163 |
| Fechas asociadas al nombre |
1948- |
| 245 10 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
Contract Research and Development Organizations : |
| Resto del título |
Their History, Selection, and Utilization |
| Mención de responsabilidad, etc. |
by Shayne C. Gad, Charles B. Spainhour, David G. Serota |
| 250 ## - MENCIÓN DE EDICIÓN |
|---|
| Mención de edición |
First edition |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
|---|
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Cham |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Imprint: Springer |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2020 |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
|---|
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Cham |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Springer International Publishing |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2020 |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
1 recurso en línea (XIII, 519 páginas) |
| Otras características físicas |
19 ilustraciones, 1 ilustración a color |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
|---|
| Fuente |
rdacontent |
| Término de tipo de contenido |
Texto |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
|---|
| Fuente |
rdamedia |
| Nombre/término del tipo de medio |
electrónico |
| Código del tipo de medio |
c |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
|---|
| Fuente |
rdacarrier |
| Nombre/término del tipo de soporte |
recurso electrónico |
| Código del tipo de soporte |
cr |
| 347 ## - CARACTERÍSTICAS DEL ARCHIVO DIGITAL |
|---|
| Tipo de archivo |
Archivo de texto |
| Formato de codificación |
PDF |
| 490 0# - MENCIÓN DE SERIE |
|---|
| Mención de serie |
Biomedical and Life Sciences (SpringerNature-11642) |
| 490 0# - MENCIÓN DE SERIE |
|---|
| Mención de serie |
Biomedical and Life Sciences (R0) (SpringerNature-43708) |
| 505 0# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
|---|
| Nota de contenido con formato |
Introduction -- History of CROs: Including CRO Snapshots and a CRO Genealogy Chart -- The Pharmaceutical Development Process & Testing Requirements -- The Medical Device Development Process & Testing Requirements -- Functions and Types of CROs -- Labs in China and India -- Selection of CROs -- Study Directors and PIs -- Nuts and Bolts of Study Performance SCG/CBS -- Electronic Reporting Requirements (SEND & eCTD) -- Study and Project Monitoring -- Contracting, Pricing, and Cost of Works Performed by CROs -- Consultants and their Role -- Building Relationships: Maximizing your return on Expectations with a CRO -- Common Problems and their Solutions -- Appendices: A Toxicology Labs B Medical Device Labs C Phase I Labs D Analytical Labs E GMP Contract Facilities F Formulation G Dosage Forms H Clinical Testing I Regulatory Services J Forms and Checklists -- K Specialized Services -- L Consultants Known to be In-Practice -- Index. . |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
|---|
| Sumario, etc. |
This volume provides a complete update of all the materials in prior volumes on the subject (including current directories to testing labs and other support establishments worldwide), while adding substantial new material on the following topics: · The history of CROs, including snapshots of CROs and a genealogy chart making clear where they came from and where they went. · Study directors and principal investigators. · The nuts and bolts of study performance. · Electronic reporting requirements - SEND and eCTD (required for NDA, BLA, ANDA, and IND submissions). · Consultants and their roles. · An expanded examination of common problems and their solutions. This book boasts complete directories to the global universe of operating labs - where they are, how to contact them, and what they do (including special capabilities). Additionally, checklists for qualifying labs and manufacturing facilities - and for auditing studies and projects at such facilities - are included. It is directed at those in industry (specifically directed at those working for companies using CRO services) but will also be of interest to scientists or administrators working in research organizations themselves. In this case, the contents of this new work are essential to the target reader because the work, regulations, and actors (CROs) have evolved and changed at a rapid pace in the 10 years since the earlier volume that the author published. Likewise, the companies using these services have come to all be almost completely dependent on outsourcing. The earlier texts remain the only source of their kind (paper or electronic) on the field and the only noncommercial guide to the global industry and this volume provides a complete update. |
| 988 ## - NOTA LOCAL 598 |
|---|
| Nota local 598 (boletines) |
Springer_Biomedlife_03082020 |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Farmacología |
| 9 (RLIN) |
137893 |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Toxicología |
| 9 (RLIN) |
140328 |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Spainhour, Charles B. |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| Código de función/relación |
http://id.loc.gov/vocabulary/relators/aut |
| Número de control del registro de autoridad o número normalizado |
http://id.loc.gov/authorities/names/no2011142363 |
| Enlace |
<a href="http://viaf.org/viaf/186213316">http://viaf.org/viaf/186213316</a> |
| 9 (RLIN) |
675404 |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Serota, David G. |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| Código de función/relación |
http://id.loc.gov/vocabulary/relators/aut |
| 9 (RLIN) |
675405 |
| 776 08 - ENTRADA/ENLACE A UN FORMATO FÍSICO ADICIONAL |
|---|
| Información de relación/Frase instructiva de referencia |
Printed edition: |
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030430726 |
| 776 08 - ENTRADA/ENLACE A UN FORMATO FÍSICO ADICIONAL |
|---|
| Información de relación/Frase instructiva de referencia |
Printed edition: |
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030430740 |
| 776 08 - ENTRADA/ENLACE A UN FORMATO FÍSICO ADICIONAL |
|---|
| Información de relación/Frase instructiva de referencia |
Printed edition: |
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030430757 |
| 856 40 - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
|---|
| Identificador Uniforme del Recurso |
https://go.openathens.net/redirector/universidadeuropea.es?url=https://doi.org/10.1007/978-3-030-43073-3 |
| Nota pública |
Acceso a este recurso digital (usuarios Universidad Europea de Madrid) |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
|---|
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Library of Congress Classification |
| Tipo de ítem Koha |
LIBRO-E NO PRÉSTAMO |
| 998 ## - DATOS ESTADÍSTICOS |
|---|
| Fecha de catalogación |
08/2020 |
| Tipo de materia |
E-book |
| Catalogador |
Irene Bastante |
| Catalogado |
Sí |