MARC details
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
04940nam a22004575i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
110434 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
ES-MaUEC |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20230102113420.0 |
| 006 - CÓDIGOS DE INFORMACIÓN DE LONGITUD FIJA--CARACTERÍSTICAS DEL MATERIAL ADICIONAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
a||||fo|||| 00| 0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
cr nn nnnaamaa |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
190124s2019 gw a o |||| 0|eng d |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
|---|
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030044626 |
| 024 7# - IDENTIFICADOR DE OTROS ESTÁNDARES |
|---|
| Número estándar o código |
10.1007/978-3-030-04462-6 |
| Fuente del número o código |
doi |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia modificador |
ES-MaUEC |
| Centro/agencia transcriptor |
ES-MaUEC |
| 050 #4 - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
|---|
| Número de clasificación |
R855.3 2019 EB |
| 090 #4 - LOCALMENTE ASIGNADO TIPO-LC NÚMERO DE CLASIFICACIÓN (OCLC); NÚMERO DE CLASIFICACIÓN LOCAL (RLIN) |
|---|
| Número de clasificación (OCLC) (R) ; Numero de clasificación, CALL (RLIN) (NR) |
R856-857 |
| 100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Halt, Gerald B., |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| Código de función/relación |
aut |
| -- |
http://id.loc.gov/vocabulary/relators/aut |
| Títulos y otros términos asociados al nombre |
Jr. |
| 9 (RLIN) |
670125 |
| 245 10 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
FDA and Intellectual Property Strategies for Medical Device Technologies |
| Mención de responsabilidad, etc. |
by Gerald B. Halt, John C. Donch, Amber R. Stiles, Lisa Jenkins VanLuvanee, Brandon R. Theiss, Dana L. Blue. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
|---|
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Cham |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Springer International Publishing : |
| -- |
Imprint: Springer |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2019. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
1 recurso en línea (XXIV, 333 páginas) |
| Otras características físicas |
35 ilustraciones, 5 ilustraciones a color |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
|---|
| Fuente |
rdacontent |
| Término de tipo de contenido |
Texto |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
|---|
| Fuente |
rdamedia |
| Nombre/término del tipo de medio |
electrónico |
| Código del tipo de medio |
c |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
|---|
| Fuente |
rdacarrier |
| Nombre/término del tipo de soporte |
recurso electrónico |
| Código del tipo de soporte |
cr |
| 347 ## - CARACTERÍSTICAS DEL ARCHIVO DIGITAL |
|---|
| Tipo de archivo |
text file |
| Formato de codificación |
PDF |
| 490 0# - MENCIÓN DE SERIE |
|---|
| Mención de serie |
Engineering (Springer-11647) |
| 505 0# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
|---|
| Nota de contenido con formato |
Introduction -- Development of A New Medical Device -- Determining If A Medical Device Technology Is FDA Regulated -- Basic FDA Regulatory Requirements For Medical Devices -- Other Regulatory Consideration For Medical Devices -- Benefits of Having FDA Approval -- Patents -- Trademarks and Trade Dress -- Trade Secrets -- Copyrights In Medical Device Technology -- Design Protection For Medical Devices -- Intellectual Property Issues in Medical Device Labeling and Marketing -- Enforcement, Infringement and Monetization of Intellectual Property Rights -- Successful Implementation of a Medical Device Company's IP Strategy -- Tips for Avoiding and Preventing Intellectual Property Problems -- Successful Implementation of a Medical Device Company's Regulatory Strategy -- Tips for Avoiding and Preventing Regulatory Problems -- Potential Combined IP and Regulatory Pitfalls. |
| 520 3# - SUMARIO, ETC. |
|---|
| Sumario, etc. |
This book offers comprehensive, easy to understand guidance for medical device technology innovators on how to work through the United States FDA regulatory review process, while also providing insight on the various intellectual property concerns that many medical device innovators face. In the first portion of this book, readers are introduced to important concepts concerning FDA compliance for medical devices, as well as strategies for successfully navigating the FDA regulatory review process. Specifically, the first portion discusses the expansive range of medical devices and then walks through the most common routes to market: the PMA and 510(k) application processes. In the second portion of this book, readers are introduced to the various types of intellectual property rights that are available for medical device technology inventions and innovations, and can explore ways to overcome unique intellectual property challenges faced by many medical device technology innovators. In the third portion of the book, specific strategies are discussed to navigate the interface between the FDA regulatory process and the process of obtaining intellectual property protection. This book also includes a number of descriptive examples, case studies and scenarios to illustrate the topics discussed, and is intended for use by medical device designers, developers and innovators. Investigates the FDA approval process as it pertains to medical device technology Address some of the major FDA hurdles that medical device innovators often face while seeking approval Discusses the interplay between FDA regulatory review of medical device technology and intellectual property strategy Explores the benefits of protecting, managing and enforcing intellectual property obtained for medical device technology so that innovators can obtain the best possible commercial results from their IP ownership Uses real case studies to illustrate concepts covered. |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Tecnología médica |
| 9 (RLIN) |
150466 |
| 710 2# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
|---|
| Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
SpringerLink (Online service) |
| 9 (RLIN) |
106996 |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Blue, Dana L. |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| Código de función/relación |
aut |
| -- |
http://id.loc.gov/vocabulary/relators/aut |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Donch, John C. |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| Código de función/relación |
aut |
| -- |
http://id.loc.gov/vocabulary/relators/aut |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Stiles, Amber R. |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| Código de función/relación |
aut |
| -- |
http://id.loc.gov/vocabulary/relators/aut |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Theiss, Brandon R. |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| Código de función/relación |
aut |
| -- |
http://id.loc.gov/vocabulary/relators/aut |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
VanLuvanee, Lisa Jenkins. |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| Código de función/relación |
aut |
| -- |
http://id.loc.gov/vocabulary/relators/aut |
| 776 08 - ENTRADA/ENLACE A UN FORMATO FÍSICO ADICIONAL |
|---|
| Información de relación/Frase instructiva de referencia |
Printed edition: |
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030044619 |
| 776 08 - ENTRADA/ENLACE A UN FORMATO FÍSICO ADICIONAL |
|---|
| Información de relación/Frase instructiva de referencia |
Printed edition: |
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030044633 |
| 856 40 - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
|---|
| Identificador Uniforme del Recurso |
https://go.openathens.net/redirector/universidadeuropea.es?url=https://doi.org/10.1007/978-3-030-04462-6 |
| Nota pública |
Acceso a este recurso digital (usuarios Universidad Europea de Madrid) |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
|---|
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Library of Congress Classification |
| Tipo de ítem Koha |
LIBRO-E NO PRÉSTAMO |
| 988 ## - NOTA LOCAL 598 |
|---|
| Nota local 598 |
Primersemestre_2019_Engineering |
| 998 ## - FONDO MILLENIUM |
|---|
| Biblioteca |
SI |
| Tipo de registro |
m |
| Tipo de materia |
z |
| Idioma |
eng |
| País |
gw |
| h |
0 |
| Fecha creación |
07/2019 |
| e |
jf |
| Catalogado |
Sí |