MARC details
| 000 -CABECERA |
| campo de control de longitud fija |
04409nam a2200397 i 4500 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
| campo de control |
ESmaUEC |
| 006 - CÓDIGOS DE INFORMACIÓN DE LONGITUD FIJA--CARACTERÍSTICAS DEL MATERIAL ADICIONAL |
| campo de control de longitud fija |
a||||fo|||| 00| 0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
| campo de control de longitud fija |
cr nn nnnaamaa |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
| Centro catalogador/agencia de origen |
ES-MaUEC |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
ES-MaUEC |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
| campo de control |
109260 |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
| campo de control |
20230110040217.0 |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
| campo de control de longitud fija |
190226s2019 gw | o |||| 0|eng d |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030058043 |
| 024 7# - IDENTIFICADOR DE OTROS ESTÁNDARES |
| Número estándar o código |
10.1007/978-3-030-05804-3 |
| Fuente del número o código |
doi |
| 050 #4 - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA BIBLIOTECA DEL CONGRESO |
| Número de clasificación |
RM301.27 |
| Número de documento/Ítem |
2019 EB |
| 100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
| Nombre de persona |
Cleophas, Ton J. |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| 9 (RLIN) |
86087 |
| 245 10 - MENCIÓN DE TÍTULO |
| Título |
Analysis of Safety Data of Drug Trials : |
| Resto del título |
An Update |
| Mención de responsabilidad, etc. |
by Ton J. Cleophas, Aeilko H. Zwinderman. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Cham, Switzerland |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Springer International Publishing |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2019 |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
| Término de tipo de contenido |
Texto |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| Fuente |
rdacontent |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
| Extensión |
1 recurso en línea (XI, 217 páginas) |
| Otras características físicas |
191 ilustraciones, 28 ilustraciones a color |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
| Nombre/término del tipo de medio |
electrónico |
| Código del tipo de medio |
c |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
| Nombre/término del tipo de soporte |
recurso electrónico |
| Código del tipo de soporte |
cr |
| 347 ## - CARACTERÍSTICAS DEL ARCHIVO DIGITAL |
| Tipo de archivo |
text file |
| Formato de codificación |
PDF |
| 490 0# - MENCIÓN DE SERIE |
| Mención de serie |
Biomedical and Life Sciences (Springer-11642) |
| 505 0# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
| Nota de contenido con formato |
Preface -- General Introduction -- Significant and Insignificant Adverse Effect -- Incidence Ratios and Reporting Ratios of Adverse Effects -- Safety Analysis and the Alternative Hypothesis -- Forest Plots of Adverse Effects -- Graphics of Adverse Effects -- Repeated Measures Methods for Testing Adverse Effects -- Benefit Risk Ratios -- Equivalence, Non-inferiority and Superiority Testing of Adverse Effects -- Part II The Analysis of Dependent Adverse Effects -- Independent and Dependent Adverse Effects. Categorical Predictors Assessed as Dependent Adverse Effects. Adverse Effect of the Dependent Type in Crossover Trial -- Confoundings and Interactions Assessed as Dependent Adverse Effects -- Subgroup Characteristics Assessed as Dependent Adverse Effects -- Random Effects Assessed as Dependent Adverse Effects -- Outliers Assessed as Dependent Adverse Effects -- Index. . |
| 520 3# - SUMARIO, ETC. |
| Sumario, etc. |
The authors, as professors in statistics at various universities in Europe, are worrried about the poor quality of safety data analysis of clinical trials, despite its importance in drug development and pharmacovigilance. Clinical trials, not adequately addressing safety, are unethical. An effective approach for the purpose is to present summaries of prevalences. In order to estimate the probability, that the differences between treatment and control group did not occur merely by chance, a statistical test can be performed. This pretty crude method has recently be supplemented with better sensitive methodologies, based on machine learning clusters and networks, and multivariate analyses. Another important novelty with safety data analysis is the new insights into hypothesis testing, favoring the alternative hypotheses instead of the null hypotheses. Finally the issue of dependency is addressed. Adverse effects may be either dependent or independent of the main outcome. Dependent adverse effect are dependent not only on the treatment modalities, but also on the outcome of the trials. Random heterogeneities, outliers, confounders, interaction factors are common in clinical trials, and all of them can be considered kinds of adverse effects of the dependent type. Random regressions and analyses of variance, high dimensional clusterings, partial correlations, structural equations models, and other Bayesian methods are helpful for their analysis. The current edition was particularly written for medical and health professionals and students. It provides examples of modern analytic methods so far largely unused. All of the 16 chapters have two core characteristics, first they are for current usage, second they try and tell what readers need to know in order to understand the methods. Step by step analyses are given and self-assessment examples are supplied. Each chapter can be studied as a stand-alone. |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Medicamentos |
| Subdivisión general |
Ensayos clínicos |
| 9 (RLIN) |
331970 |
| 650 #7 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
| Fuente del encabezamiento o término |
embne |
| 9 (RLIN) |
168753 |
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Medicamentos |
| Subdivisión general |
Efectos secundarios |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
| Nombre de persona |
Zwinderman, Aeilko H. |
| Término indicativo de función/relación |
autor |
| Código de función/relación |
aut |
| -- |
http://id.loc.gov/vocabulary/relators/aut |
| 9 (RLIN) |
86088 |
| 776 08 - ENTRADA/ENLACE A UN FORMATO FÍSICO ADICIONAL |
| Información de relación/Frase instructiva de referencia |
Printed edition: |
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030058036 |
| 776 08 - ENTRADA/ENLACE A UN FORMATO FÍSICO ADICIONAL |
| Información de relación/Frase instructiva de referencia |
Printed edition: |
| Número Internacional Estándar del Libro |
9783030058050 |
| 856 40 - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICOS |
| Identificador Uniforme del Recurso |
https://go.openathens.net/redirector/universidadeuropea.es?url=https://doi-org/10.1007/978-3-030-05804-3 |
| Nota pública |
Acceso a este recurso digital (usuarios Universidad Europea de Madrid) |
| 988 ## - NOTA LOCAL 598 |
| Nota local 598 |
SpringerBiomedLife_2019 |
| 999 ## - NÚMEROS DE CONTROL DE SISTEMA (KOHA) |
| -- |
1 |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Library of Congress Classification |
| Tipo de ítem Koha |
LIBRO-E NO PRÉSTAMO |
| 998 ## - FONDO MILLENIUM |
| Biblioteca |
SI |
| Tipo de registro |
m |
| Tipo de materia |
z |
| Idioma |
eng |
| País |
gw |
| h |
0 |
| Fecha creación |
07/2019 |
| e |
k |
| Catalogado |
Sí |